A Autorização Especial, emitida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), é um documento obrigatório para empresas que manipulam, produzem, armazenam, distribuem ou comercializam produtos controlados, conforme estabelecido pela Portaria 344/98 e suas atualizações. Essa portaria regulamenta o controle de substâncias e medicamentos sujeitos a fiscalização especial, como psicotrópicos, entorpecentes e outros produtos que possuem potencial de causar dependência ou serem desviados para uso indevido.